iatrogénie et essai clinique

Publié le par Claude Rambaud

Cholestérol: le laboratoire Pfizer cesse les essais cliniques du Torcetrapib NEW YORK (AFP) - Le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer (NYSE: PFE - actualité) a annoncé qu'il cessait tous les essais cliniques de son médicament Torcetrapib après avoir reçu les résultats d'une étude montrant un danger potentiel associé à la prise de ce médicament destiné à lutter contre le cholestérol. "Dans l'intérêt des patients et pour leur sécurité", tous les essais cliniques du Torcetrapib, médicament de régulation du cholestérol en cours d'étude, ont été arrêté, indique la société dans un communiqué publié samedi. Pfizer indique que le Data Safety Monitoring Board (DSMB), organisme indépendant chargé de surveiller les statistiques concernant les personnes soumises au Torcetrapib, lui a recommandé de mettre fin à ces essais "à cause d'un nombre anormalement élevé de décès et d'événements cardiovasculaires" au sein de la population étudiée. Pfizer précise être en train de demander à tous les investigateurs cliniciens (personnes chargées des essais) participant au programme de prévenir leurs patients de cesser immédiatement de prendre du Torcetrapib. Le groupe indique également qu'il va fournir toute l'information nécessaire à ces investigateurs, ainsi qu'à l'organisme fédéral chargé de la réglementation des produits pharmaceutiques et alimentaires, la FDA (Food and drug administration). "Les renseignements que nous avons reçus aujourd'hui de la DSMB sont pour nous une surprise en même temps qu'une déception, mais notre préoccupation première est que soient défendus au mieux les intérêts des patients et de nous assurer que toute les informations nécessaires soient transmises le plus vite possible aux autorités médicales et de régulation concernées", dit le PDG de Pfizer, Jeffrey Kindler, dans le communiqué.
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